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La ANMAT lanza una bomba: prohíbe la venta y uso de todo el instrumental oftalmológico de la firma OFCOR SRL en todo el país. La empresa, con habilitación vencida y sin registro de productos, pone en jaque la seguridad de miles de pacientes. ¡Un escándalo que afecta la salud pública y exige máxima atención!
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha encendido las alarmas y asesta un golpe contundente contra la ilegalidad en el sector de productos médicos. Mediante la Disposición 11068/2024, se ha prohibido el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos marca OFCOR o que declaren ser fabricados por la empresa OFCOR SRL.
La gravedad de la situación radica en que los productos de OFCOR SRL, que incluyen instrumental oftalmológico como "pinzas BOON", "separadores LIEBERMAN" y "pinzas KUGLEN", no cuentan con las habilitaciones sanitarias correspondientes ni con registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la ANMAT. La firma, con domicilio en Córdoba, tenía su habilitación vencida desde 2019 y no había registrado sus productos ante la autoridad sanitaria.
Esto significa que se desconocen por completo las características, funcionalidad y seguridad de estos instrumentos, que son utilizados en microcirugías oftálmicas, considerándolos "peligrosos para la salud".
La medida es una acción drástica pero necesaria para proteger a los pacientes y usuarios. La ANMAT ha iniciado un sumario sanitario contra OFCOR SRL por la presunta infracción a leyes clave que regulan la fabricación y autorización de productos médicos. Este caso subraya la importancia de verificar siempre que los productos médicos cuenten con la aprobación de los organismos reguladores. Para los ciudadanos, es fundamental estar informados y exigir que los centros de salud utilicen materiales debidamente certificados. La salud no es un juego, y la falta de controles puede tener consecuencias irreversibles.
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud entendió que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de los productos médicos en cuestión, y corresponde, en consecuencia, considerarlos peligrosos para la salud.
Este operativo destaca la vigilancia constante de la ANMAT para sacar de circulación aquellos elementos que atentan contra el bienestar público. ¡Un golpe a la informalidad que pone en riesgo la vista de miles!
