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La ANMAT ha puesto en la mira al equipo de radiofrecuencia fraccionada 'CRYSTALLITE DEPTH 8', prohibiendo su uso y comercialización en todo el país. ¿La razón? ¡Es un producto médico 'fantasma', sin registro sanitario y con riesgos desconocidos para quienes lo utilicen en tratamientos estéticos!
Una nueva alerta sanitaria sacude el mundo de la estética. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), mediante la Disposición 963/2025, ha dictaminado la prohibición total del uso, comercialización y distribución en Argentina del equipo de radiofrecuencia fraccionada denominado CRYSTALLITE DEPTH 8. La medida estará vigente hasta que el dispositivo obtenga la autorización correspondiente, si es que alguna vez lo hace.
Todo empezó con un reporte sobre publicaciones en Instagram donde se promocionaba este equipo, mencionando al Dr. Franco Gómez y a la empresa Centro Internacional en Estética y Cosmiatria "CICEC". Cuando la ANMAT investigó, el Dr. Gómez, propietario del inmueble donde antes funcionaba el centro, afirmó que el lugar ya no atendía pacientes y que el equipo en cuestión, "CRYSTALLITE DEPTH 8", era suyo pero desconocía los datos del fabricante y no poseía documentación de procedencia.
Lo más alarmante es que, tras una búsqueda exhaustiva en el sistema Helena de la ANMAT, no se encontró ningún registro de inscripción para este producto médico. Esto significa que es un equipo "fantasma" para la autoridad sanitaria, y por lo tanto:
"Toda vez que el equipo no fue sometido a la evaluación de la autoridad sanitaria, ni tampoco existe un responsable autorizado que garantice la seguridad de su uso, se trata de un producto médico sin registro. Es así que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, por lo que en consecuencia este producto reviste riesgo para la salud."
La ANMAT advierte que, al ser un producto sin registro, representa un riesgo inminente para la salud de quienes se sometan a tratamientos con él. Esto es crucial para los pacientes que buscan tratamientos estéticos y para los profesionales que, inadvertidamente, podrían estar utilizando un dispositivo no autorizado. Se recomienda a los ciudadanos exigir siempre la certificación de la ANMAT para cualquier equipo médico-estético y a los profesionales, verificar la legitimidad de sus herramientas de trabajo. ¡Tu salud no es un experimento!
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