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La ANMAT prohíbe el tránsito interjurisdiccional de productos médicos falsificados y sin habilitación, abriendo sumarios a empresas que operaban en la clandestinidad, poniendo en riesgo la salud pública de miles de argentinos.
La ANMAT ha lanzado una fuerte advertencia al mercado de la salud con la Disposición 194/2025, que prohíbe de forma terminante la circulación de productos médicos falsificados y sin la habilitación correspondiente, y ordena sumarios sanitarios a las empresas involucradas. Esta medida explosiva surge tras detectar un "Implante RB SRL- Tornillo de interferencia p/LCA" falsificado y otros productos sin registro en establecimientos del país.
La investigación comenzó con un tornillo de interferencia para ligamento cruzado anterior (LCA) de titanio, falsificado y con un lote específico, detectado en ORTOPEDIA VIKINGO en Santa Fe. El rastro llevó a la firma IMS S.A.S. en Tucumán, que ¡no estaba registrada ante la autoridad sanitaria provincial! La trama se complejiza al descubrir que otro producto, un "Set Sutural Meniscal Sequent Meniscal Repair Device", se comercializaba sin número de PM ni datos de importador, a pesar de estar registrado en Argentina por South America Implants.
La ANMAT ha puesto la lupa en Ortopedia IMS SAS y LOBO DARIO ESTEBAN, ambos con domicilio en San Miguel de Tucumán, por no contar con habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de productos médicos. Esto es una violación directa a la Ley 16.463, que prohíbe la elaboración, tenencia y distribución de productos impuros o ilegítimos.
"Queda prohibido: a) La elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos" - Artículo 19, Ley 16.463.
Las implicaciones son gravísimas: pacientes podrían haber recibido implantes o dispositivos médicos cuya calidad, seguridad y eficacia no están garantizadas, poniendo en riesgo su vida y su recuperación. La ANMAT no solo prohíbe la comercialización de estas firmas, sino que también instruye sumarios sanitarios, buscando responsabilidades por este mercado negro que juega con la salud de todos. Es fundamental que los ciudadanos verifiquen siempre la legitimidad de los productos médicos que se les aplican.
