¡Escándalo Farmacéutico! ANMAT Baja Habilitaciones a CUATRO Laboratorios Clave: ¿Medicamentos en Riesgo?

Una decisión explosiva de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) sacude el sector farmacéutico. Cuatro importantes firmas, LABORATORIOS WELTRAP S.A., LABORATORIO INCAICO S.A., CARTER PACK S.R.L. y PACEMAKER S.R.L., han perdido sus habilitaciones sanitarias en una movida que busca reforzar la seguridad y calidad de los medicamentos en el país.

¿Qué pasó exactamente?

La ANMAT, en su rol de garante de la salud pública, detectó que estas empresas operaban sin el obligatorio director técnico. Este profesional es la columna vertebral de cualquier laboratorio, responsable de certificar que los productos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), asegurando su seguridad, calidad y eficacia. La ausencia de esta figura fue calificada como una deficiencia 'crítica' por la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo.

Las disposiciones, con fecha 20 de noviembre de 2025, pero publicadas hoy, son el martillazo final tras una serie de controles. En el caso de Welstrap e Incaico, estaban habilitadas como elaboradoras de especialidades medicinales (comprimidos, polvos, granulados, fitoterápicos). Carter Pack se dedicaba al acondicionamiento primario y secundario de medicamentos, mientras que Pacemaker era importador y exportador de bolsas de sangre. Un dato alarmante: ninguna de las firmas tenía certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT, lo que ya encendía las alarmas.

¿Cómo afecta a la sociedad y a las empresas?

Para el ciudadano común, esta medida es un alivio y una advertencia. Alivio porque la ANMAT actúa para sacar del mercado a quienes no cumplen con las reglas básicas de seguridad. Advertencia porque pone en evidencia que la supervisión es constante y que la falta de un director técnico es una falla que compromete directamente la salud de los consumidores. La Ley N° 16.463 es clara: las actividades relacionadas con medicamentos deben realizarse bajo la dirección técnica de un profesional universitario.

Para el sector, es un golpe regulatorio que reafirma la autoridad sanitaria. Los laboratorios que no cumplan con esta exigencia fundamental se exponen a sanciones severas, incluyendo la baja de sus habilitaciones. La ANMAT no solo publica las bajas, sino que las comunica a las direcciones correspondientes para que se tomen las medidas necesarias. Es un recordatorio de que la salud no negocia con la improvisación.