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La ANMAT clausuró preventivamente a LABORATORIOS POLYBIUS S.A. en Rosario tras detectar graves fallas en sus procesos de calidad y registros, poniendo en jaque la seguridad de medicamentos vitales como la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio. ¡Un golpe a la confianza pública!
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha desatado una verdadera bomba en el sector farmacéutico al inhibir preventivamente las actividades productivas de LABORATORIOS POLYBIUS S.A., con sede en Rosario. Esta medida drástica llega después de una inspección que reveló un panorama preocupante: desde registros de materias primas atrasados y protocolos de análisis de productos sin firma responsable, hasta calificaciones de áreas vencidas, todo un cóctel que vulnera gravemente el sistema de calidad farmacéutico.
La investigación se inició tras una alerta del Ministerio de Salud de Santa Fe, que ya había cerrado preventivamente a Polybius. La lupa se puso sobre esta firma por su rol como elaboradora para P.L. RIVERO Y CIA S.A., otro laboratorio previamente inhibido por la ANMAT. Se confirmó la elaboración de lotes de Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500ml (Certificado N° 39.014, lotes 70413108 y 70416108) con serias deficiencias en su trazabilidad y control.
Este tipo de falencias no son un detalle menor; ponen en riesgo directo la salud pública. La ANMAT subrayó el incumplimiento de puntos clave de su Disposición N° 4159/23, que exige a los fabricantes garantizar que los medicamentos sean seguros, eficaces y cumplan con todos los requisitos. La falta de un sistema de calidad robusto y documentado, sumado a la ausencia de firmas en protocolos cruciales, es una señal de alarma que no puede pasarse por alto.
Ahora, además de la suspensión inmediata, la empresa y su director técnico enfrentarán un sumario sanitario, lo que implica una investigación exhaustiva y posibles sanciones severas. Para el ciudadano común, esta disposición es un claro recordatorio de la importancia de los controles estatales para proteger lo más valioso: la salud. Es vital estar atento a las actualizaciones de ANMAT para verificar la autenticidad y seguridad de los medicamentos que consumimos.
