¡Escándalo Sanitario! ANMAT frena a laboratorio por "riesgo inminente"

La ANMAT ha asestado un golpe contundente a la firma LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. (CUIT N° 30-70842990-9), ordenando la inhibición preventiva de todas sus actividades productivas. La razón es de peso: múltiples y críticos incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF), lo que configura un riesgo sanitario inminente para la población. La medida, dispuesta el 9 de enero de 2026, pone en jaque la elaboración de inyectables de pequeño volumen, productos esenciales en el sistema de salud. Entre las deficiencias más flagrantes se destacan:

• Falta de personal clave: Ausencia de Jefe de Producción, Control de Calidad y Co-Director Técnico, evidenciando una estructura precaria.
• Instalaciones deplorables: Falta de limpieza y mantenimiento, segregación incorrecta de materiales y productos sin rotular.
• Equipos y áreas críticas sin control: Calificación de áreas limpias desactualizada (última de septiembre de 2024, superando el plazo máximo), equipos críticos sin calibración (peachímetros, conductímetros, estufas, etc.), y sector de microbiología con sistema de aire inoperante.
• Tercerización irregular: Elaboración de productos para Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A. sin convenios ni autorización sanitaria.

“De un análisis integral de las actuaciones queda plasmado, de manera manifiesta, un incumplimiento sostenido de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)... con observaciones críticas suficientes para aseverar un riesgo sanitario inminente.” Estos incumplimientos, muchos de ellos reiterados de inspecciones previas, demuestran una falla estructural en el sistema de gestión de calidad de la empresa. Para el ciudadano, esto significa que los medicamentos producidos por SOLKOTAL S.A. podrían no cumplir con los estándares de seguridad, calidad y eficacia esperados, poniendo en riesgo tratamientos y vidas. La ANMAT, en su rol de garante de la salud pública, no dudó en tomar esta drástica decisión, comunicándola a todas las autoridades sanitarias provinciales. : Siempre verificar la procedencia y habilitación de los medicamentos que consume. La ANMAT publica estas disposiciones para protegerte.