¡Revolución en la importación de medicamentos! La ANMAT agiliza los controles

Una movida estratégica de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) promete sacudir el mercado farmacéutico: se acaban de aprobar los "LINEAMIENTOS PARA LA TRAMITACIÓN DE CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PLANTAS SITAS EN EL EXTRANJERO". ¿El objetivo? Agilizar y modernizar el proceso de certificación de calidad para los laboratorios internacionales que proveen medicamentos a la Argentina.

Esta disposición, que deroga la antigua Disposición ANMAT N° 2123/2005, busca adoptar estándares internacionales de "Buenas Prácticas de Reconocimiento Regulatorio" (Good Reliance Practices). En la práctica, esto significa que la ANMAT podrá reconocer decisiones e informes de otras agencias reguladoras de prestigio mundial, reduciendo la duplicación de esfuerzos y, potencialmente, los tiempos para que nuevos medicamentos o principios activos lleguen al país. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) tendrá 40 días hábiles para evaluar la documentación inicial, con la potestad de solicitar más información o realizar inspecciones virtuales/presenciales según el análisis de riesgo.

¿Qué implica esto para vos? Si bien es un cambio técnico, tiene un impacto directo en la salud pública. Una mayor eficiencia en la certificación podría significar un acceso más rápido a medicamentos innovadores o genéricos, y potencialmente una mayor competencia que beneficie los precios. Es un paso hacia la modernización regulatoria que busca equilibrar la seguridad y calidad con la necesidad de un suministro ágil y eficiente de productos farmacéuticos.