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¡ALERTA! ANMAT prohíbe nebulizador trucho que pone en riesgo la salud
La agencia de control prohibió la comercialización de un nebulizador marca HOSPITAK por ser un producto médico falsificado que representa un peligro para los pacientes
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Índices de Impacto
Liberación
RegulaciónLiberación
Mercado/Estado
Pro EstadoPro Mercado
Colectivismo
Pro IndividuoPro Colectivo
Organizaciones
- ANMAT
- BIOMEDIK
- Unomedical Inc
Fechas Clave
- 28/02/2025Fecha de emisión de la disposición
Conceptos Clave
Control sanitario
Salud pública
Productos médicos
Falsificación
Seguridad del paciente
Análisis Detallado
La ANMAT detectó un producto médico falsificado que podría poner en riesgo la vida de los pacientes
Tras una inspección de rutina en una distribuidora de Neuquén, se encontró un nebulizador marca HOSPITAK que no contaba con registro sanitario ni datos del importador. El producto, identificado como 'HOSPITAK nebulizador de volumen largo, REF 930-E', carece de información esencial como número de lote y fecha de fabricación.
Detalles importantes:
- El nebulizador es un dispositivo clase II de riesgo medio
- Se desconoce su origen y condiciones de fabricación
- No existe registro del producto en la base de datos de ANMAT
- La empresa no pudo justificar la tenencia del producto
Medidas adoptadas:
- Prohibición inmediata de uso, comercialización y distribución en todo el país
- Alerta a autoridades sanitarias provinciales
- Comunicación a profesionales y población general
Los pacientes que tengan este producto deben suspender su uso y consultar con un profesional de la salud
