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La ANMAT prohibió la fabricación, uso y comercialización de productos oftalmológicos de OFCOR SRL, tras detectar que operaba con habilitaciones vencidas y sin registros. ¡Un peligro latente para la salud visual de los argentinos!
¡Impactante revelación en el sector de la salud! La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha encendido las alarmas con la Disposición 11068/2024, que prohíbe de forma tajante el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de productos de la marca OFCOR SRL. La empresa cordobesa, que fabricaba instrumental oftalmológico, operaba con habilitaciones sanitarias vencidas desde 2019 y, lo que es aún más grave, sin registrar sus productos ante la autoridad sanitaria nacional.
La investigación de la ANMAT, iniciada en agosto de 2024, descubrió que OFCOR SRL, ubicada en Córdoba, vendía productos como "pinza BOON", "separador LIEBERMAN", "pinza BURATTO" y "Pinza KUGLEN" sin los debidos controles. Si bien la firma había estado habilitada en el pasado, su certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) expiró en 2019, y desde entonces, operaba en una zona gris, poniendo en riesgo la salud de los pacientes.
La Dirección de Jurisdicción de Farmacia del Ministerio de Salud de Córdoba y la propia ANMAT confirmaron el vencimiento de la habilitación y la ausencia de registro de productos. Esto significa que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de estos instrumentos, considerados por la autoridad sanitaria como "peligrosos para la salud". La infracción a las leyes de medicamentos y productos médicos es flagrante.
Esta medida drástica busca proteger a los eventuales adquirentes y usuarios, ya que estos productos podrían haber sido utilizados en cirugías oculares, con consecuencias impredecibles. La ANMAT no solo prohíbe su circulación, sino que también inicia un sumario sanitario contra OFCOR SRL (CUIT N° 30-64425320-8). Este caso es un recordatorio contundente de la importancia de verificar siempre las habilitaciones y registros de los productos médicos. Para los ciudadanos, es crucial saber que existen organismos que velan por su seguridad, pero también es una llamada de atención para exigir transparencia y control en un área tan sensible como la salud.
