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La ANMAT prohibió el uso y comercialización de prótesis y fijaciones de ligamentos falsificadas, e inició un sumario contra LEM Medical S.R.L. por incumplimientos graves a la normativa sanitaria.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una disposición contundente que prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de varios productos médicos, incluyendo prótesis para reemplazo de hombro y fijaciones de ligamentos, que fueron identificados como falsificados o manipulados irregularmente.
La medida surge tras una inspección a la firma LEM MEDICAL S.R.L. (CUIT N° 30-71165608-8) en Cipolletti, Río Negro, donde se detectaron productos con la marca 'BIOTECHNOLOGY' sin registro ante la ANMAT, y otros productos de la marca 'UNIQUE' y 'BIOPROTECE S.A.' que presentaban irregularidades como esterilización no registrada o lotes no correspondientes. La firma no contaba con habilitación sanitaria ni profesional responsable en el domicilio inspeccionado, y la documentación de compra presentada no justificaba la procedencia de los productos.
La situación es de alta criticidad debido al riesgo que estos productos falsificados representan para la salud de los pacientes. Al desconocerse las condiciones de manufactura y esterilización, su uso podría generar infecciones, fallas en los implantes y graves complicaciones. La disposición subraya la infracción a la Ley 16.463, que prohíbe la elaboración y distribución de productos impuros o ilegítimos, así como el incumplimiento de las normativas de habilitación y registro de productos médicos.
Como consecuencia, la ANMAT instruyó un sumario sanitario contra LEM MEDICAL S.R.L. por estas graves infracciones. Esta acción busca proteger a los ciudadanos y mantener la integridad del sistema de salud, asegurando que solo productos seguros y legítimos lleguen a los pacientes.
