¡ALERTA SANITARIA! ANMAT PROHÍBE TORNILLO TRAUMATOLÓGICO SIN REGISTRO

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictado una prohibición fulminante sobre el uso, comercialización y distribución de un tornillo traumatológico crucial para diversas cirugías óseas, identificado como “SPIN® 2.0 - REF 112 013 - ND - MATERIAL Ti - INTEGRA – NEWDEAL SAS”. La medida, publicada hoy en el Boletín Oficial, se tomó tras una inspección alarmante en la firma DVELEZ SAS, ubicada en Río Gallegos, Santa Cruz.

¿Qué pasó? ¡Un hallazgo peligroso!

Durante una fiscalización de rutina el 22 de enero de 2026, personal de la ANMAT encontró en el stock de DVELEZ SAS un tornillo de este tipo, acondicionado en una bolsa termosellada sin datos del titular responsable en Argentina ni registro sanitario. Este elemento, utilizado para fijar pequeños fragmentos óseos y realizar osteotomías en pies, tobillos, manos y muñecas, es de clase de riesgo III, lo que implica que su falta de control puede tener consecuencias devastadoras para los pacientes.

El riesgo para la salud pública

La gravedad de la situación radica en que, al no tener registro, se desconocen sus características, funcionalidad y, lo más importante, su seguridad. La ANMAT ha sido contundente: este producto reviste un riesgo directo para la salud de los potenciales pacientes. La empresa DVELEZ SAS se dedica a la venta de prótesis de cadera y rodilla, elementos implantables para osteosíntesis, y otros insumos quirúrgicos, lo que amplifica la preocupación sobre la cadena de comercialización de productos médicos en el país.

¿Y ahora qué? ¡La ANMAT actúa con mano dura!

La disposición no solo prohíbe el producto, sino que también ordena comunicar la medida a todas las autoridades sanitarias provinciales y al Ministerio de Economía, a través de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial. Esto busca blindar el mercado y evitar que este tipo de insumos sin control lleguen a los quirófanos. Los ciudadanos deben estar atentos y exigir siempre la trazabilidad y registro de los productos médicos que se les apliquen. La transparencia y el cumplimiento de las normativas son la única garantía para la seguridad de todos.

"Se trata de un producto médico sin registro sanitario respecto del cual se desconocen sus características, funcionalidad y seguridad, por ello reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes."

Para estar informado sobre futuras actualizaciones, la ANMAT suele publicar alertas en su sitio web oficial.