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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica habilita nuevamente las operaciones de Laboratorio Pretoria S.R.L. luego de un compromiso de calidad integral y la subsanación de graves deficiencias.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictado la Disposición 884/2026, levantando la inhibición de actividades productivas que pesaba sobre la firma Laboratorio Pretoria S.R.L., ubicada en Avenida Intendente Rabanal N° 2543 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Esta medida llega después de que la empresa presentara un exhaustivo plan de acciones correctivas y preventivas.
La inhibición original, ordenada mediante la DI-2025-7937-APN-ANMAT#MS, se había impuesto debido a una serie de observaciones que ponían en tela de juicio la calidad y seguridad de sus procesos productivos. Tras varias presentaciones y un compromiso formal, la situación dio un giro.
Según la resolución, Laboratorio Pretoria S.R.L. y su directora técnica, la Sra. Viviana UREÑA, firmaron un Acta Compromiso para "extender el alcance de las acciones correctivas implementadas a una revisión integral de la totalidad de los procesos del establecimiento, incluyendo el Sistema de Gestión de Calidad, producción, control de calidad, validaciones, gestión de cambios, gestión de proveedores, estudios de estabilidad y demás procesos críticos". Este compromiso busca garantizar la mejora continua y la plena adecuación a la Disposición ANMAT N° 4159/23.
La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos evaluó la nueva documentación presentada y determinó que "las acciones correctivas implementadas por la firma resultan satisfactorias y técnicamente aceptables". Esto significa que, si bien hubo deficiencias, la empresa se encuentra en un "proceso activo de mejora de su Sistema de Calidad con implementación de las acciones comprometidas, operando bajo un riesgo contenido en tanto las deficiencias detectadas no comprometen la calidad seguridad o eficacia de los productos elaborados."
Para el mercado farmacéutico, esta resolución significa que un actor importante retoma sus operaciones, y para los consumidores, que los productos de Laboratorio Pretoria S.R.L. vuelven a estar disponibles bajo estándares de calidad verificados por el organismo regulador. Es un ejemplo de cómo la intervención estatal, cuando es seguida de un compromiso empresarial, puede encauzar la producción en beneficio de la salud pública.
