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La ANMAT suspendió preventivamente las actividades de LABORATORIOS POLYBIUS S.A. en Rosario, tras detectar serias irregularidades en sus procesos de fabricación de medicamentos, poniendo en jaque la calidad y seguridad de sus productos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha desatado un verdadero terremoto en la industria farmacéutica al inhibir preventivamente las actividades productivas de LABORATORIOS POLYBIUS S.A., una firma con sede en Rosario, provincia de Santa Fe. La decisión, que llega tras una inspección de oficio, expone graves incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y pone en tela de juicio la seguridad de los medicamentos que elaboraban.
¿Qué cambió exactamente? La ANMAT, a través de la Disposición 7355/2025, ordenó la suspensión inmediata de toda actividad productiva de Polybius S.A. y, además, instruyó un sumario sanitario contra la empresa y su dirección técnica. Esto significa que no solo no pueden fabricar más, sino que enfrentarán un proceso legal por las deficiencias detectadas.
La medida se tomó luego de que el Ministerio de Salud de Santa Fe alertara sobre el cierre preventivo de Polybius, vinculado a una inhibición previa de P.L. RIVERO Y CIA S.A., para quien Polybius elaboraba especialidades medicinales. Durante la inspección, se encontraron registros de materias primas atrasados, protocolos de análisis sin firma de responsables y, lo más preocupante, calificaciones de áreas de producción vencidas. Estos fallos son críticos para garantizar la esterilidad y calidad de productos como la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500ml, de la cual admitieron haber elaborado lotes en diciembre de 2024.
Este tipo de infracciones no son meras formalidades; afectan directamente la salud pública. Los medicamentos elaborados sin respetar las BPF pueden ser ineficaces, estar contaminados o no cumplir con los estándares de seguridad, representando un riesgo latente para los pacientes. Es un golpe duro a la confianza en la cadena de producción farmacéutica.
Los ciudadanos deben estar atentos a los comunicados de ANMAT para verificar si alguno de los productos elaborados por esta firma, especialmente la solución de cloruro de sodio, es objeto de un eventual retiro del mercado. La transparencia y la rápida acción de la autoridad sanitaria son cruciales en estos casos.
La ANMAT subraya que estas actividades deben basarse en principios de gestión de riesgo y trazabilidad integral para proteger a la población. La firma LABORATORIOS POLYBIUS S.A. (CUIT 30-60545668-1) enfrenta ahora un futuro incierto y la industria, una nueva señal de alerta.
