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Dos nuevas disposiciones de la ANMAT establecen sustancias de referencia clave, ÁCIDO MEDRÓNICO y PIRAZINAMIDA, un paso fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de tus medicamentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) continúa su implacable labor para blindar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos en Argentina. Con dos nuevas disposiciones, la entidad oficializa la inclusión de sustancias de referencia esenciales, marcando un antes y un después en los ensayos físico-químicos que garantizan la pureza y eficacia de tus medicinas.
Mediante la Disposición 5596/2025, la ANMAT establece el ÁCIDO MEDRÓNICO (número de control 123063) como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA. Este compuesto, envasado en frascos ampollas con un contenido aproximado de 50 mg y un título del 99,0% (sobre sustancia seca), es crucial para los ensayos físico-químicos en la industria farmacéutica. ¿Qué significa esto para vos? Que los fabricantes de medicamentos que utilizan esta sustancia activa tendrán un estándar oficial e incuestionable para asegurar la calidad de sus productos, minimizando riesgos y garantizando tratamientos seguros.
Simultáneamente, la Disposición 5598/2025 incorpora la PIRAZINAMIDA (número de control 124077) como otra Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA. Con un contenido de 300 mg por envase y una pureza del 99,7% (sobre sustancia anhidra), la PIRAZINAMIDA es vital para el control de calidad de fármacos específicos, posiblemente relacionados con tratamientos contra enfermedades infecciosas. La disponibilidad de este estándar es un espaldarazo para la industria y una tranquilidad para los pacientes.
Estas medidas no son un mero trámite burocrático. Son la base sobre la que se construye la confianza en el sistema de salud. Al establecer estas sustancias de referencia, el Instituto Nacional de Medicamentos de la ANMAT dota a la industria de herramientas para un control de calidad riguroso y uniforme. Los fabricantes deberán adherirse a estos estándares, lo que se traduce en medicamentos más seguros, confiables y efectivos para toda la población. La distribución de estas sustancias, previo pago de arancel, asegura su accesibilidad y el sostenimiento de este sistema de control vital.
