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¡ATENCIÓN! ANMAT detecta instrumental quirúrgico falsificado
Se prohíbe la comercialización de puntas quirúrgicas ANSPACH falsificadas halladas en ROSMEDICAL SA. Los productos no contaban con la documentación de importación legal ni registro sanitario.
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Índices de Impacto
Liberación
RegulaciónLiberación
Mercado/Estado
Pro EstadoPro Mercado
Colectivismo
Pro IndividuoPro Colectivo
Organizaciones
- ANMAT
- ROSMEDICAL SA
- JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SA
Fechas Clave
- 23/01/2025Inspección inicial
- 21/03/2025Emisión de la disposición
Conceptos Clave
Control sanitario
Seguridad sanitaria
Productos médicos
Falsificación
Importación ilegal
Análisis Detallado
Importante decomiso de instrumental médico irregular
La ANMAT prohibió la comercialización de puntas quirúrgicas marca ANSPACH tras detectarlas en un depósito no habilitado de ROSMEDICAL SA en Rosario. La investigación confirmó que se trata de productos ingresados al país sin las autorizaciones correspondientes.
Detalles clave:
- Se encontraron 38 unidades de diferentes modelos
- JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SA, titular del registro PM 16-980, confirmó que no importó los lotes hallados
- Los productos son de Clase de Riesgo II
- La empresa alegó que los productos llegaron por "equivocación" tras un curso
Productos prohibidos:
- REF S-6B-C-G1, LOT R123145627
- REF S-05D-G1, LOT R233146617
- REF S-3SB-C-G1, LOT R523148935
- REF S-6B-C-G1, LOT R423148142
- REF S-5B-C-G1, LOT R363147738
La medida busca evitar el uso de instrumental médico de origen dudoso que podría poner en riesgo la seguridad de los pacientes.
