¡Ciencia al frente! ANMAT establece estándar de CEFALEXINA

En un movimiento estratégico para la calidad de los medicamentos en Argentina, la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) ha dado un paso fundamental. Mediante la Disposición 5284/2025, se estableció formalmente la CEFALEXINA (número de control 124076) como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos.

La Batalla por la Calidad Farmacéutica

¿Qué significa esto para vos y para la industria? Simple: la Cefalexina es un antibiótico de amplio uso, y tener una sustancia de referencia oficial es clave para asegurar que todos los medicamentos que la contengan cumplan con los más altos estándares de calidad y pureza. El Instituto Nacional de Medicamentos ha trabajado en el desarrollo de este estándar, envasándolo en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg y un título de 99,2% sobre sustancia anhidra. Esto garantiza que cuando un laboratorio pruebe su Cefalexina, tendrá un patrón oficial contra el cual compararla, eliminando dudas sobre su composición y potencia.

Esta medida, aunque suene técnica, tiene un impacto directo en la salud pública. Al garantizar la calidad de los ingredientes farmacéuticos activos, se protege a los pacientes de posibles medicamentos subestandarizados o ineficaces. Para las empresas farmacéuticas, implica una mayor transparencia y uniformidad en los controles de calidad, facilitando la competencia leal y el cumplimiento normativo. Los frascos de esta sustancia de referencia estarán disponibles en el Instituto Nacional de Medicamentos, distribuyéndose a los solicitantes previo pago del arancel correspondiente y acompañados de un informe técnico detallado.

Es una excelente noticia para la industria farmacéutica y, sobre todo, para los consumidores, que pueden tener mayor confianza en la calidad de los medicamentos que llegan a sus manos. Un pequeño gran paso en la vigilancia y regulación que realiza la ANMAT para proteger nuestra salud.