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Descubren que la firma MEDICAL ELEMENT reprocesaba implantes cervicales expirados, poniendo en riesgo la salud pública. La ANMAT actuó de oficio y prohibió su uso y comercialización en todo el país.
Una inspección de rutina de la ANMAT destapó una maniobra alarmante: la firma MEDICAL ELEMENT de Lamadrid Daniel Luis Martín, con sede en Paraná, Entre Ríos, estaba reprocesando y comercializando cubos cervicales bloqueados vencidos. Estos implantes, considerados de Clase III por su alto riesgo, son cruciales para cirugías de columna y su manipulación indebida puede tener consecuencias devastadoras para los pacientes.
Los inspectores encontraron los productos con rótulos que indicaban "igb central de esterilización - MEDICAL ELEMENT" y "ORTOPEDIA: MEDICAL ELEMENT", con fechas de lote y vencimiento alteradas. La firma CDH PROTESIS E IMPLANTES SRL, fabricante original, no reconoció los productos como suyos, confirmando que el lote 050619/4484 había caducado en noviembre de 2024.
La ANMAT no dudó: prohibió el uso, comercialización y distribución de cualquier producto médico que declare "igb central de esterilización - MEDICAL ELEMENT" en todo el territorio nacional. Además, se inició un sumario sanitario contra Daniel Luis Martín Lamadrid (CUIT N° 20-22026539-1) por presunta infracción a la Ley N° 16.463, que protege la salud pública. Esta medida es un golpe a la confianza en el sector y un recordatorio brutal de la importancia de la fiscalización.
"Los productos detectados se encuentran en infracción a la Ley N° 16.463, poniendo en riesgo a eventuales adquirentes y usuarios." - ANMAT
Para el ciudadano común: Si te vas a someter a una cirugía o conocés a alguien que lo hará, asegurate de que los productos médicos utilizados estén debidamente registrados y vigentes. La vida útil de un implante no es un detalle menor.
