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La ANMAT golpea con dureza a BIOGAMMA S.R.L. y RIPEZZI S.R.L., suspendiendo sus habilitaciones y prohibiendo la comercialización de productos médicos por gravísimas fallas que van desde artículos vencidos en depósitos insalubres hasta operar sin director técnico. ¡Alerta máxima para la salud!
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha desatado una ola de sanciones contra dos empresas clave en el sector de productos médicos, encendiendo las alarmas sobre la seguridad sanitaria en el país. Las disposiciones 2063/2026 y 2144/2026 revelan un panorama preocupante de incumplimientos que ponen en riesgo directo la salud de los pacientes.
En un hallazgo que eriza la piel, la ANMAT suspendió preventivamente las habilitaciones de BIOGAMMA S.R.L. (CUIT 30-64448468-4) como importadora y distribuidora de productos médicos, con planta en Godoy Cruz, Mendoza. Las inspecciones revelaron una lista de horrores: productos vencidos en depósitos, artículos sin rótulo de importación, y lo más grave, productos destinados a esterilización y almacenamiento mezclados con ítems de reúso –una práctica estrictamente prohibida. Además, se detectaron manchas de humedad y deterioro edilicio en los almacenes, condiciones inaceptables para la guarda de insumos médicos. La trazabilidad de productos importados como el "XBA BIOTAN MODULAR FEMORAL STEAM UNCEMENTED" fue calificada como "insatisfactoria".
"El depósito de productos nacionales se encontraba compartiendo con actividades de reúso, cuya práctica no está permitida."
Por otro lado, la Disposición 2144/2026 fulminó a RIPEZZI S.R.L. (CUIT 30-71535554-6), una importadora de productos médicos de CABA. ¿El motivo? La firma continuó operando, importando y comercializando productos sin un Director Técnico designado, una figura profesional obligatoria que garantiza la calidad y seguridad de los productos. La Farmacéutica Giselle Analía DO REGO (DNI 28.504.960) había limitado su responsabilidad en febrero de 2026, y a pesar de la notificación de la ANMAT, la empresa no designó un reemplazo en el plazo requerido.
Durante la inspección, se comprobó la comercialización de productos como "RRS HA Long Lasting" y "RRS HA CELLUTRIX" después de la renuncia de la directora técnica. La ANMAT no solo suspendió el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de RIPEZZI, sino que prohibió el uso, comercialización y distribución de todos sus productos y lotes importados, y ordenó el recupero del mercado de los productos específicos mencionados. Esto significa que si usted adquirió alguno de estos productos, debe verificar su origen y lote.
Ambos casos ilustran la implacable vigilancia de la ANMAT en la protección de la salud pública, demostrando que no habrá tolerancia para quienes incumplan las normativas sanitarias básicas. Ciudadanos y profesionales de la salud deben estar atentos a estos avisos, ya que la calidad y seguridad de los productos médicos es un pilar fundamental de cualquier sistema de salud.
