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Argentina se alinea con el MERCOSUR en los procedimientos de inspección para fabricantes de productos médicos y de diagnóstico in vitro. Un paso clave para armonizar la fiscalización y facilitar el comercio en la región.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dado un paso fundamental hacia la integración regional al incorporar al ordenamiento jurídico nacional las Resoluciones GMC Nros. 20/17 y 34/23 del MERCOSUR. Esta medida, dispuesta por la Disposición 11419/2024, establece "Procedimientos Comunes para las Inspecciones a los Fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro en los Estados Partes".
¿Qué significa esto en la práctica? Que Argentina adoptará los mismos criterios y protocolos que sus socios del MERCOSUR a la hora de inspeccionar a las empresas que fabrican insumos cruciales para la salud. Esto incluye desde bisturíes hasta kits de detección de enfermedades. La iniciativa busca estandarizar los requisitos y controles, facilitando así el comercio de estos productos entre los países miembros y, a la vez, garantizando un estándar de calidad y seguridad uniforme para los ciudadanos de la región.
La decisión implica también la derogación de la Disposición ANMAT N° 3265/13, que regulaba estos procedimientos a nivel nacional. La nueva normativa entrará en vigor de forma simultánea en todos los Estados Partes, 30 días después de que la Secretaría del MERCOSUR confirme que todos han incorporado las normas a sus legislaciones internas, un proceso que será comunicado oportunamente en el Boletín Oficial.
Para los fabricantes de productos médicos y de diagnóstico, esta armonización es una buena noticia ya que simplificará los procesos de exportación e importación dentro del bloque, reduciendo barreras burocráticas y costos asociados a la doble certificación. Para el ciudadano, se traduce en una mayor confianza en la calidad y seguridad de los productos que llegan al mercado, sabiendo que cumplen con estándares regionales.
"Armonizar las regulaciones no solo agiliza el comercio, sino que eleva la vara de calidad para todos los consumidores de la región."
