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La ANMAT puso el grito en el cielo y prohibió lotes de una emulsión limpiadora para bebés de PROMARC y LABORATORIOS INAVA. ¿El motivo? Usaron un conservante prohibido, el propilparabeno, y ya hay reportes de irritación dérmica en lactantes. ¡Un escándalo que pone en jaque la salud de los más chicos!
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no anduvo con chiquitas y lanzó una drástica medida que sacude al sector cosmético y farmacéutico. A través de la Disposición 2194/2026, se prohibió de inmediato el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de varios lotes de la “EMULSIÓN LIMPIADORA A BASE DE ÓLEO CALCÁREO, marca PROMARC, FRESH CLUB”. ¿La razón? Se comprobó que el producto contenía propilparabeno, un conservante cuyo uso está restringido y para el cual las empresas ya habían superado el plazo de adecuación establecido en abril de 2022 por la Disposición ANMAT N° 2709/22 (que internaliza la Resolución Mercosur N° 35/20).
El detonante de esta medida fue el reporte de un evento adverso: una niña lactante de dos meses y medio sufrió síntomas compatibles con irritación dérmica en la zona donde se aplicó el producto. Tras la denuncia, el Área de Cosmetovigilancia de la ANMAT inició una investigación que reveló que lotes como el 438 (Vto 04/27), 552 (Vto 6/27) y 162 (Vto 11/26) fueron elaborados con el ingrediente prohibido, incluso fuera del plazo máximo para su eliminación.
"Los productos cosméticos deben diseñarse, fabricarse y comercializarse con un enfoque de seguridad y calidad adecuado, para garantizar un bajo nivel de riesgo o minimizar posibles impactos negativos en los usuarios." (Disposición ANMAT N° 2196/2019)
Esta situación no solo implica una falta grave a la normativa, sino que expone un riesgo directo para la salud pública, especialmente en la población más vulnerable como los bebés. La ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado de los lotes afectados y ha instruido un sumario sanitario tanto a PROMARC SOCIEDAD ANÓNIMA (titular de la inscripción) como a LABORATORIOS INAVA SOCIEDAD ANÓNIMA (elaborador), quienes ahora deberán responder por los presuntos incumplimientos. Los consumidores deben revisar los productos que tienen en casa y evitar el uso de los lotes mencionados. ¡La vigilancia es clave para proteger a nuestros hijos!
