¡ALERTA SANITARIA! ANMAT Prohíbe Peligrosos "Electrodos Monopolares ATI" sin Registro

Una gravísima alerta sanitaria sacude el sector de productos médicos en Argentina. La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) ha emitido la Disposición 4622/2025, prohibiendo de inmediato el uso, comercialización y distribución en todo el país de los "ELECTRODOS MONOPOLARES DE INSERCIÓN – ATI". La razón es contundente: ¡carecen de registro sanitario! Esto significa que se desconoce por completo su seguridad y eficacia, poniendo en riesgo la salud de los pacientes.

La investigación arrancó con una inspección de rutina en la firma Implantes Quirúrgicos SA (CUIT 30-70846431-3) en Córdoba, donde se encontraron siete unidades de estos electrodos, acondicionadas en bolsas sin lote, fechas de fabricación o vencimiento, ni datos del fabricante. La empresa no pudo justificar su procedencia. La pesquisa llevó a Advantek SRL (CUIT 30-70925224-7) en CABA, quien admitió fabricar y comercializar estos productos sin registro, incluso para ser usados como insumo de electroencefalógrafos en la determinación de muerte cerebral.

Un Negocio Turbio con Consecuencias Graves

La ANMAT es clara: Advantek SRL violó la Ley N° 16.463 y la Disposición ANMAT 64/25 al fabricar y distribuir productos médicos sin la debida autorización. Por su parte, Implantes Quirúrgicos SA también infringió la Ley 16.463 y la Disposición 6052/2013 al adquirir y tener productos sin registro, sin siquiera verificar sus autorizaciones. Ambas firmas enfrentan ahora un sumario sanitario.

¿Cómo Afecta al Ciudadano?

Esta disposición es crucial para la protección de la salud pública. Los electrodos de inserción son dispositivos invasivos de alto riesgo, y su uso sin control sanitario es inaceptable. Los pacientes y profesionales de la salud deben estar extremadamente atentos a la procedencia de los productos médicos. La ANMAT, al actuar con firmeza, busca garantizar que solo productos seguros y efectivos lleguen al mercado. Es una llamada de atención para todo el sistema de salud sobre la importancia de la trazabilidad y el cumplimiento normativo. ¡La salud no es un juego!