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La ANMAT actualiza el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, con nuevos criterios de inclusión de Ingredientes Farmacéuticos Activos para combatir la falsificación y el comercio ilegal.
La ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) ha dado un paso fundamental en la lucha contra el mercado negro de fármacos con la Disposición 6223/2025. Esta medida refuerza y actualiza el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, un mecanismo vital para garantizar la seguridad de los pacientes. La ANMAT aprueba nuevos lineamientos generales para determinar criterios de inclusión y exclusión de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) en el sistema, enfocándose en el riesgo de falsificación, comercio ilegal o fraude. Se consolida un listado de IFAs que deberán ser trazados, aplicable a todas las especialidades medicinales, tanto las ya registradas como las futuras. Los titulares de estas especialidades tienen un plazo máximo de CUARENTA Y CINCO (45) días hábiles para adecuarse a la nueva normativa. Además, se actualiza el formulario de 'INFORME DE AUTORIZACIÓN EFECTIVA DE COMERCIALIZACIÓN'. Esta disposición es crucial para la salud pública, ya que busca evitar que medicamentos adulterados o de dudosa procedencia lleguen a las manos de los pacientes. Para la industria farmacéutica, implica un ajuste en sus procesos logísticos y de información, pero con el objetivo superior de proteger la cadena de suministro. ¡Un golpe fuerte a la ilegalidad que nos beneficia a todos!