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Escándalo en la industria farmacéutica: la ANMAT baja las habilitaciones a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. tras graves irregularidades y productos defectuosos. Sin embargo, una polémica orden judicial obliga a mantener vivos los registros de sus medicamentos, generando un conflicto de poderes y preocupación en el sector.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dado un golpe contundente en la industria farmacéutica argentina. Mediante la Disposición 1848/2026, el organismo canceló las habilitaciones de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. (Legajo N° 7350) y LABORATORIOS RAMALLO S.A. (Legajo N° 7473), confirmando un proceso de sanciones que se arrastra desde 2025.
Esta medida no es aislada, sino la culminación de un largo historial de incumplimientos. La ANMAT ya había prohibido y ordenado el recupero de productos clave como Propofol HLB, Dopamina HLB y Fentanilo HLB por "desvíos de calidad" y falta de eficacia y seguridad. Las inspecciones revelaron "múltiples irregularidades de nivel crítico" y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) detalló incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
La situación escaló hasta la justicia. El Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, a cargo del Juez Ernesto Kreplak, investiga una denuncia por hechos tipificados en el Código Penal. Según el expediente judicial N° FLP 17371/2025, el jefe de Control de Calidad de Laboratorios Ramallo S.A. fue señalado por el magistrado por su "idea que asemejaba sus labores a las de un mero empleado administrativo" y por el "conocimiento respecto del sistemático incumplimiento de las BPF". Informes periciales de la ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán” confirmaron que el área de Control de Calidad "operaba bajo metodologías que comprometían la validez de los resultados y la seguridad de los productos liberados".
Lo más impactante de esta disposición es la tensión entre el poder regulador y el judicial. A pesar de la gravedad de los hechos y la cancelación de las habilitaciones, la ANMAT se ve obligada a "reinscribir a su vencimiento los Certificados" de las especialidades medicinales de ambas firmas. ¿El motivo? Una resolución judicial del 05/08/2025 del Juez Kreplak, que busca "preservar los mismos como un potencial activo de las firmas".
Esto significa que, aunque las empresas no puedan producir ni comercializar, sus registros de medicamentos seguirán vigentes, una situación que genera incertidumbre sobre el futuro de estos activos y la preeminencia de la salud pública frente a intereses económicos. Para el ciudadano común, la señal es clara: la vigilancia sobre la calidad de los medicamentos es un tema crítico y complejo, con idas y vueltas entre los organismos de control y la justicia. Siempre es fundamental verificar la validez y procedencia de cualquier medicamento a través de canales oficiales.
