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La ANMAT no perdona: un laboratorio cierra por quiebra, una droguería pierde su habilitación por falta de director técnico y una distribuidora de medicamentos es suspendida por graves fallas en sus operaciones.
El Boletín Oficial destapó una serie de medidas contundentes de la ANMAT que sacuden al sector farmacéutico, evidenciando que la laxitud en la operatoria y la falta de cumplimiento normativo tienen consecuencias severas. Desde quiebras hasta negligencias que ponen en riesgo la calidad de los medicamentos, el organismo regulador demuestra que no hay excepciones cuando se trata de la salud pública.
La Disposición 895/2026 confirma el fin de una era para NPG LABORATORIES DE NEXO PHARMACEUTICAL GROUP S.A., cancelando su Legajo N° 7302. El motivo: la firma se encuentra en quiebra (Expediente N° COM 20504/2018) y sus certificados de especialidades medicinales (REM) ya fueron subastados y transferidos a otros actores del mercado como LABORATORIO SCHAFER S.A. y LABORATORIOS CETUS S.R.L. Al no poseer ya ningún certificado bajo su titularidad y carecer de dirección técnica, la baja de su habilitación es un paso administrativo inevitable, pero que resalta la volatilidad del negocio farmacéutico.
En un caso que subraya la importancia de la supervisión profesional, la Disposición 897/2026 da de baja la habilitación de DROGUERÍA INTEGRAL S.R.L. (Legajo N° 124). La empresa, que realizaba tránsito interjurisdiccional de medicamentos, operaba sin un director técnico, requisito indispensable según la Ley N° 16.463. Además, su Constancia de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución estaba vencida desde el 16 de febrero de 2022 sin haber solicitado renovación. Esto demuestra que la falta de un profesional a cargo y la burocracia desatendida pueden costar caro, afectando la logística de medicamentos en el país.
Pero el caso más impactante llega con la Disposición 874/2026. La ANMAT suspendió preventivamente a QUIMICA CORDOBA SOCIEDAD ANÓNIMA (CUIT 33-57611332-9) para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos. Una inspección reveló un sinfín de deficiencias graves en sus Buenas Prácticas de Distribución: depósitos sin climatización, suciedad, desorden, heladeras para cadena de frío apagadas y usadas para guardar papeles, personal que desconocía los sistemas de monitoreo, certificados de calibración inválidos y una trazabilidad deficiente de los productos. Incluso su directora técnica, Farm. Dalila Del Rosario BONARDO (DNI 21.890.898), fue sumariada. Estas fallas no son meros papeles; son un riesgo directo para la calidad y seguridad de los medicamentos que llegan a las farmacias y hospitales.
Estas disposiciones envían un mensaje claro: la regulación sanitaria es un pilar innegociable. Para las empresas, el cumplimiento estricto no es opcional. Para los ciudadanos, es la garantía de que los medicamentos y productos de salud que consumen cumplen con los estándares mínimos de calidad. La ANMAT continuará fiscalizando, y el incumplimiento tendrá consecuencias inmediatas y severas.
11 de febrero de 2025
12 de enero de 2026
10 de diciembre de 2025
