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La ANMAT desató una bomba al prohibir implantes óseos falsificados y sin registro hallados en Ortopedia Tucumán. Tornillos de la marca Stryker resultaron ser truchos y otros de Jeil Medical ingresaron ilegalmente. ¡Un riesgo gravísimo para la vida de los pacientes!
Un nuevo escándalo sacude al sector de productos médicos y enciende todas las alarmas en la salud pública. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de la Disposición 2223/2026, ha prohibido de forma categórica el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de varios lotes de implantes óseos, incluyendo un tornillo falsificado de la marca STRYKER y otros productos de la marca JEIL MEDICAL CORPORATION que ingresaron al país sin el registro sanitario correspondiente. El hallazgo se produjo durante una fiscalización en Ortopedia Tucumán de Piur SRL.
Durante la inspección en San Miguel de Tucumán, se encontró un stock de productos de traumatología y ortopedia externa con graves irregularidades. Entre ellos, se detectó una unidad rotulada como “STRYKER 10 mm X 28 mm - BIOABSORBABLE - ACL INTERFERENCE SCREW - REF 234-010-067 - LOT 90905”. La firma Stryker Corporation Sucursal Argentina confirmó que se trataba de una unidad falsificada, detallando diferencias cruciales:
Además, se encontraron diecinueve unidades de “TORNILLO ÓSEO” de la marca Jeil Medical Corporation, con lotes como 111219LM04, 120604LM16, 110629LM14 y 110418LM05. PRINCE MEDICAL SUPPLIES S.A., titular del registro de estos productos, confirmó que nunca importó ni reconoció esos lotes. Esto significa que estos tornillos ingresaron al país por vías irregulares, sin ningún tipo de control de calidad o seguridad.
"Se desconocen sus características, funcionalidad y condiciones de seguridad, por lo que los mismos revisten un potencial riesgo para la salud de los pacientes."
La gravedad de estos hallazgos es inmensa: los productos médicos sin registro o falsificados representan un riesgo inaceptable para los pacientes, ya que no se puede garantizar su eficacia ni su seguridad. La ANMAT ha emitido una alerta y prohíbe su comercialización hasta que obtengan las autorizaciones correspondientes. Esta es una advertencia crucial para hospitales, clínicas y pacientes: ¡verificar siempre la procedencia y el registro de cualquier implante o producto médico! La vida está en juego.
