Salud y ANMAT cambian el paradigma regulatorio de productos de tabaco y nicotina

El Ministerio de Salud y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dieron un giro significativo en la política de control de tabaco y nicotina. A través de la Resolución 549/2026 del Ministerio de Salud y la Disposición 2543/2026 de ANMAT, se derogaron las prohibiciones absolutas que regían sobre los cigarrillos electrónicos (CE) y los productos de tabaco calentado (PTC).

Este cambio de enfoque pasa de la prohibición total a un marco regulatorio estricto que incluye el registro, comercialización y fiscalización de estos productos. La decisión se fundamenta en la evidencia de que los esquemas de prohibición absoluta han favorecido la persistencia de canales informales e ilegales, sin control de composición ni estándares de seguridad, lo que incrementa los riesgos sanitarios.

Nuevo Registro y Control

La medida central es la creación del REGISTRO DE PRODUCTOS DE TABACO Y NICOTINA (RPTN), que será organizado por la Subsecretaría de Planificación y Programación Sanitaria en un plazo de CUARENTA Y CINCO (45) días. Este registro contendrá categorías específicas como:

• Dispositivo Cigarrillo Electrónico (DCE)
• Soluciones Líquidas para DCE
• Dispositivo Productos de Tabaco Calentado (DPTC)
• Sticks
• Bolsas de Nicotina (BN)

Todos estos productos, así como cualquier otro sucedáneo del tabaco o la nicotina, deberán cumplir con las previsiones de la Ley N° 26.687 (Ley de Regulación de Publicidad, Promoción y Consumo de Tabaco) y su Decreto reglamentario N° 602/2013, además de los nuevos requisitos aprobados.

¿Cómo afecta a la sociedad y empresas?

Para los consumidores, esto significa que los cigarrillos electrónicos, productos de tabaco calentado y bolsas de nicotina podrán ser comercializados legalmente en el país, pero bajo un estricto control de calidad, composición y trazabilidad. Esto podría reducir los riesgos asociados a productos de origen desconocido del mercado informal. Sin embargo, el Ministerio enfatiza que ningún producto de tabaco o nicotina es inocuo y se mantendrá la prevención de la iniciación en el consumo, especialmente en niños y adolescentes.

Para las empresas del sector, se abre un mercado formal, pero con la obligación de registrar sus productos, cumplir con estándares técnicos, asegurar un rotulado sanitario adecuado y someterse a fiscalizaciones. Se propicia la prohibición de CE de un solo uso, la restricción de ingredientes y aditivos, y la ampliación de restricciones de empaquetado.

Contexto y Antecedentes: La decisión se basa en un Convenio Marco de Cooperación Técnica entre el Ministerio de Salud y ANMAT de enero de 2026, y un informe técnico que destaca el aumento del consumo de vapeadores y CE en estudiantes secundarios (35.5% en 2025). El objetivo es fortalecer la capacidad del Estado para controlar y monitorear estos productos, reducir el daño sanitario y prevenir el comercio ilícito.