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¡URGENTE! ANMAT alerta sobre válvulas cardíacas extraviadas
Se prohibió el uso y comercialización de válvulas cardíacas St. Jude Medical extraviadas. Los productos de alto riesgo podrían comprometer la vida de pacientes si son utilizados.
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Índices de Impacto
Liberación
RegulaciónLiberación
Mercado/Estado
Pro EstadoPro Mercado
Colectivismo
Pro IndividuoPro Colectivo
Organizaciones
- ANMAT
- St. Jude Medical Argentina SA
Fechas Clave
- 28/03/2025Emisión de la prohibición
Conceptos Clave
Seguridad sanitaria
Trazabilidad
Control de calidad
Dispositivos médicos
Riesgo sanitario
Análisis Detallado
Grave situación en el sector de dispositivos médicos
La ANMAT emitió una alerta sanitaria tras la denuncia de St. Jude Medical Argentina sobre el extravío de válvulas cardíacas y conductos valvulados de alta complejidad. Los productos, clasificados como clase IV de riesgo, son utilizados para reemplazar válvulas cardíacas dañadas.
Productos afectados:
- 1 Conducto valvulado aórtico
- 1 Válvula cardíaca mecánica aórtica
- 6 Válvulas cardíacas mecánicas mitrales
Riesgo crítico:
- Los dispositivos están fuera del control de su titular
- Se desconoce su estado actual y condiciones de conservación
- Su uso podría causar graves consecuencias en pacientes cardíacos
La autoridad sanitaria recomienda a instituciones médicas y profesionales de la salud verificar la procedencia de estos dispositivos antes de su utilización.
