Recibe los análisis más provocadores del Boletín Oficial. No es una newsletter, es un manifiesto diario.
Nos tomamos en serio tu privacidad. No compartiremos tu información.
La ANMAT prohíbe de emergencia el uso y venta de un sistema de apósitos de riesgo Clase III tras su misterioso extravío en el Hospital Italiano. ¿Dónde está el dispositivo y quién es el responsable de esta falla crítica?
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha encendido las alarmas con la Disposición 887/2026, prohibiendo de forma inmediata el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino del equipo médico «ACTIV.A.C.™ Therapy system (serie) VGBR38426». Este dispositivo, clasificado como de riesgo Clase III –el nivel más alto de peligrosidad–, es un sistema de apósitos diseñado para heridas con cavidades y de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias.
La odisea de este equipo comenzó cuando la firma Suizo Argentina S.A., importadora habilitada, informó a la ANMAT sobre la pérdida inexplicable del dispositivo. Según consta en el expediente, el equipo había sido cedido en consignación al Hospital Italiano, específicamente en su central de emergencias, ubicada en Av. Juan Domingo Perón 4260, CABA. ¡Simplemente desapareció!
La medida busca proteger a la población de un equipo del que se desconoce su estado y condición actual. Un dispositivo de Clase III, si se utiliza de forma incorrecta o si está comprometido, podría generar graves consecuencias para la salud. Para los profesionales de la salud e instituciones sanitarias, la orden es clara: cesar cualquier uso o intento de adquisición de este equipo individualizado. Para el ciudadano de a pie, esta situación pone de manifiesto la crítica importancia de la trazabilidad de productos médicos esenciales.
"Con la finalidad de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de un equipo individualizado, del que se desconoce su estado y condición", señala la ANMAT en su disposición.
La prohibición es una medida preventiva drástica para evitar cualquier daño a la salud pública, subrayando la rigurosidad de la ANMAT en el control de productos médicos de alta complejidad. La Dirección Nacional de Registro Oficial ya fue instruida para su publicación y se comunicará a todas las autoridades sanitarias jurisdiccionales. Manténgase informado a través de los canales oficiales de la ANMAT para futuras actualizaciones sobre este caso que tiene en vilo al sector de la salud.
