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La ANMAT le bajó la persiana a GLOBAL PHARMA GROUP S.A. por gravísimos incumplimientos en las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos, desde suciedad y problemas de temperatura hasta fallas en el rastreo de productos, poniendo en jaque la salud pública.
En un golpe contundente a la industria farmacéutica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) acaba de suspender preventivamente la habilitación de GLOBAL PHARMA GROUP S.A. para distribuir medicamentos a nivel interjurisdiccional. La decisión no es menor y se fundamenta en una catarata de incumplimientos alarmantes que van desde la higiene básica hasta la garantía de la calidad y trazabilidad de los productos.
Durante una inspección, la ANMAT descubrió un panorama desolador: aberturas en portones que permitían el ingreso de plagas, acumulación de suciedad, manchas de humedad con descascaramiento de pintura y ausencia de placas ignífugas en el techo. Pero lo más preocupante para la salud pública son las fallas en la cadena de frío: se registraron desvíos significativos de temperatura en depósitos y heladeras (¡hasta 32.9°C en un depósito y 32.4°C en una heladera!), sin registros de verificación de alarmas ni investigación de desvíos.
La trazabilidad, pilar fundamental para la seguridad de los medicamentos, también brilló por su ausencia. La firma no podía rastrear productos por lote en su sistema informático y no detallaba monodroga, laboratorio titular, lote o vencimiento en su documentación. Además, carecía de acuerdos de calidad con transportistas y de un mapeo térmico de su depósito.
Todo esto configura una presunta infracción a la Ley N° 16.463 y a la Disposición ANMAT N° 2069/2018, normativa clave que busca asegurar que los medicamentos lleguen en condiciones óptimas a los pacientes. La medida es crucial para proteger a los consumidores y envía un mensaje claro a la industria: las Buenas Prácticas de Distribución no son una opción, son una obligación ineludible. La empresa y su Directora Técnica, Farm. María Luján Quevedo, enfrentarán un sumario sanitario que podría acarrear sanciones aún más severas.
