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La ANMAT toma medidas drásticas ante un desvío de calidad 'CRÍTICO' en un suero Ringer Lactato y prohíbe filtros médicos que se vendían sin registro, poniendo en jaque la seguridad de pacientes.
La ANMAT ha encendido todas las alarmas en el sector de la salud con dos disposiciones que revelan fallas graves en productos esenciales. La seguridad de los pacientes está en juego, y el organismo regulador no dudó en actuar con la máxima celeridad para retirar del mercado aquello que representa un riesgo inminente.
La Disposición 885/2026 es un verdadero cimbronazo: prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el país de todos los lotes de la “SOLUCION RINGER LACTATO RIGECIN” de RIGECIN LABS S.A. (CUIT 30-62514950-5). El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recibió cinco notificaciones de desvíos de calidad que fueron categorizados como 'CRÍTICO' con prioridad 'ALTA', lo que significa un riesgo potencial de muerte o daño grave para la salud. La empresa, que ya había sido inhibida en sus actividades productivas en 2025, ahora debe realizar el recupero urgente de este producto vital en hospitales y clínicas. Este es un asunto de vida o muerte; si sos profesional de la salud, verificá tus stocks de inmediato.
Por otro lado, la Disposición 890/2026 apunta a los productos médicos ilegales. Tras una inspección en la firma “AXIS PRODUCTOS MÉDICOS” de Luisa Edith SOSA en San Luis, se detectó la comercialización de “OXYGARD - REF 305 - FILTROS BACTERIALES Y VIRALES Vital Signs -USA” sin ningún tipo de registro sanitario ni datos del importador responsable. La ANMAT subraya que, al desconocerse su origen y composición, estos filtros representan un riesgo significativo para la salud de los pacientes, especialmente en procedimientos donde se busca evitar la contaminación cruzada, como la espirometría. La falta de registro en un producto médico es una bandera roja gigante para la seguridad y la efectividad.
Estos casos demuestran la fragilidad de la cadena de suministro y la importancia de la fiscalización rigurosa. Un medicamento crítico con fallas o un dispositivo médico sin control pueden tener consecuencias devastadoras. La ANMAT, al prohibir y ordenar el retiro, busca salvaguardar la salud pública. La transparencia y el cumplimiento de las normativas son pilares fundamentales para la confianza en el sistema de salud.
