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El Instituto Nacional de Medicamentos, bajo ANMAT, estableció la sustancia de referencia FARMACOPEA ARGENTINA para Clorhidrato de Metformina, vital para ensayos farmacéuticos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de su Instituto Nacional de Medicamentos, ha dispuesto el establecimiento del Clorhidrato de Metformina (número de control 125079) como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA. Esta medida es de gran importancia para la industria farmacéutica, ya que esta sustancia se utilizará para ensayos físico-químicos, garantizando la calidad y estandarización de los medicamentos que la contienen.
La sustancia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase y se ha determinado que su título es de 100,6 % sobre la sustancia seca. Los frascos se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos y se distribuirán a los solicitantes, previo pago del arancel correspondiente, acompañados de un informe técnico resumido.
Esta disposición se enmarca en las facultades conferidas a la ANMAT por el Decreto N° 1490/92, que la faculta a establecer normas para la calidad de los medicamentos. Para la ciudadanía, esto significa un paso más en la garantía de que los medicamentos que consumen, especialmente aquellos para el tratamiento de la diabetes que contienen metformina, cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad.
