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La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de un catéter ureteral de la marca Aurinco® con lote 0424023 debido a la falsificación de sus rótulos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición N° 3419/2026, prohibiendo el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “CATETER URETERAL – AURINCO - catéter ureteral punta central abierta, dos orificios, largo aprox. 70 cm, PM 928-202 – código 94660603 – medida Ch6 cantidad 20 – Lote 0424023 – estéril EO – fabricado 2023/09 – vence 2028/08”.
La medida surge tras tareas de fiscalización realizadas en Mendoza, donde se detectaron planchas de stickers que indicaban este producto. El titular del registro ante ANMAT, Droguería Martorani S.A., corroboró que se trataba de etiquetas falsificadas, que no fueron distribuidas por su firma y que presentaban diferencias de tamaño, brillo y nitidez respecto a los originales. Además, la empresa no comercializa rótulos sueltos.
La falsificación de rótulos en productos médicos representa un grave riesgo para la salud pública, ya que no se puede garantizar la autenticidad, calidad, seguridad y eficacia del dispositivo. La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió la denuncia penal pertinente por tratarse de un delito contra la salud pública.
La ANMAT comunicó esta prohibición a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, así como a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, para proteger a los eventuales adquirentes y usuarios. Se insta a cualquier persona que detecte este producto con las características mencionadas a no utilizarlo y a denunciarlo ante las autoridades.
