ANMAT prohíbe distribución de productos médicos sin habilitación

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictado la Disposición N° 3664/2026, prohibiendo el uso, comercialización y distribución con destino a tránsito interjurisdiccional de todos los productos comercializados por la firma IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS S.R.L. (CUIT 30-71703317-1). La medida se mantendrá hasta tanto la empresa obtenga la habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de productos médicos.

La decisión surge a raíz de una fiscalización realizada por el Instituto Nacional de Productos Médicos a la firma MDBIO S.A.S. en San Juan, donde se encontraron productos médicos con etiquetas ocultas o arrancadas, correspondientes a DCD products SRL, pero con una etiqueta azul de IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS. Al consultar el sistema GDE, se verificó que IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS S.R.L. no contaba con la habilitación necesaria para realizar tránsito interjurisdiccional de productos médicos.

Incumplimientos detectados:

• Artículo 2° de la Ley 16.463: Establece que las actividades de productos médicos solo pueden realizarse previa autorización y bajo contralor del Ministerio de Salud, en establecimientos habilitados y bajo dirección técnica de profesional universitario.
• Artículo 3° de la Disposición ANMAT N° 6052/13: Prescribe que las personas físicas o jurídicas que realicen estas actividades deben obtener la habilitación de sus establecimientos ante ANMAT, además de la habilitación jurisdiccional correspondiente.

Como consecuencia, la ANMAT instruyó un sumario sanitario a IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS S.R.L. por estos presuntos incumplimientos. La medida busca proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos médicos, garantizando la seguridad y la calidad de los mismos, y subraya la importancia de que las empresas del sector cumplan estrictamente con las regulaciones sanitarias.