ANMAT prohíbe productos médicos extraviados y cosméticos sin registro

ANMAT refuerza controles sobre productos de salud y cosméticos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido dos disposiciones cruciales para la protección de la salud pública, prohibiendo la circulación de productos médicos extraviados y cosméticos sin registro sanitario. Estas medidas buscan salvaguardar a la población de potenciales riesgos asociados a productos que no cumplen con las normativas de seguridad y calidad.

Alerta por instrumental médico extraviado

La Disposición 3753/2026 prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cinco productos médicos específicos de la marca Stryker Corporación Sucursal Argentina. La firma había notificado a la ANMAT el extravío de estas unidades de instrumental quirúrgico, que se encontraban almacenadas bajo la modalidad de banco de consigna en la Sociedad Italiana de Beneficencia (Hospital Italiano) en CABA.

Los productos involucrados son:

• Portabrocas con llave 1/4” (6,4 mm), Stryker, SKU 6203131000, serie 22017 (PM 594-471)
• Accesorio Hudson®/Trinkle modificado, Stryker, SKU 6203135000, serie 21316 (PM 594-471)
• Sierra sagital System 7, Stryker, SKU 7208000000, serie 1834416433 (PM 594-471)
• Pieza de mano rotatoria, gatillo doble System 8, Stryker, SKU 8205000000, serie 140276 (PM 594-471)
• Instrumental asociado - martillo, Stryker, SKU 18060170, serie K1B3145 (PM 594-448)

Dado que se desconoce el estado de conservación, integridad y funcionamiento de estas unidades al estar fuera del control del titular del registro, su seguridad, calidad y eficacia podrían verse comprometidas, representando un riesgo para la salud de los pacientes. La firma ha confirmado que todos estos productos poseen grabado de marca, SKU y número de serie, lo que permite su identificación unívoca.

Cosméticos “TAN ORGÁNICO” sin habilitación

La Disposición 3754/2026 prohíbe el uso, comercialización, publicidad y distribución de siete productos cosméticos de la marca “TAN ORGÁNICO” en todas sus presentaciones, lotes y vencimientos. La prohibición se debe a que estos productos se ofrecían en canales electrónicos sin contar con la inscripción sanitaria obligatoria ante la ANMAT.

Entre los productos vetados se encuentran:

• Crema corporal autobronceante orgánica
• Crema humectante prolongadora del color
• Bruma facial autobronceante
• Tanning drops
• Mousse autobronceante
• Gel exfoliante corporal
• Crema autobronceante facial

Al no estar registrados, no es posible garantizar su eficacia, seguridad o que estén formulados con ingredientes permitidos por la normativa vigente. Esto constituye una infracción a la Ley N° 16.463 y a la Resolución (ex MS y AS) N° 155/98, que exigen el registro de productos cosméticos y la habilitación de los establecimientos elaboradores.

Recomendaciones a la población

Para los ciudadanos, es crucial verificar siempre que los productos médicos y cosméticos que adquieran cuenten con los registros y habilitaciones correspondientes de la ANMAT. En el caso de los productos Stryker mencionados, se insta a no utilizarlos ni adquirirlos si se los encuentra en el mercado. Respecto a los cosméticos “TAN ORGÁNICO”, se advierte sobre los riesgos de usar productos de origen desconocido. La ANMAT continuará con las acciones de fiscalización para retirar estos productos del mercado y proteger la salud pública.