ANMAT prohíbe productos médicos irregulares y sumaria a empresa mendocina
La ANMAT prohibió la comercialización de una clipadora sin registro y electrodos falsificados tras una inspección. Se inició un sumario a la firma JMG S.A. y a su directora técnica por incumplir normativas sanitarias.
Índices de Impacto
Organizaciones
- ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
- ANMAT
- JMG S.A.
- BBraun Medical SA
- Instituto Nacional de Productos Médicos
- Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud
- SUBSECRETARÍA DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR Y LEALTAD COMERCIAL
- SECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO
- MINISTERIO DE ECONOMÍA
Fechas Clave
Alerta Sanitaria: ANMAT Prohíbe y Sumaria por Productos Médicos Ilegítimos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una disposición contundente que prohíbe el uso, comercialización y distribución de varios productos médicos en todo el territorio nacional. La medida surge tras una exhaustiva fiscalización en el establecimiento de la firma JMG S.A., ubicado en Godoy Cruz N° 2626, Villa Nueva, Guaymallén, Provincia de Mendoza, donde se detectaron graves irregularidades que ponen en riesgo la salud pública.
Durante la inspección, realizada por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, se encontraron dos tipos de productos médicos que no cumplían con la normativa vigente:
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Clipadora sin registro: Se halló una unidad del producto “CLIPADORA P/CIELO ABIERTO” (marca EDLO) sin datos de importador/fabricante ni de registro sanitario. La firma JMG S.A. no pudo acreditar su adquisición. La ANMAT confirmó que este producto no figura en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), lo que lo hace ilegítimo para su comercialización.
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Electrodos falsificados: Se encontraron rótulos para “ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084 - LOT 4510421008 - AESCULAP AG - Germany”. Tras consultar a BBraun Medical SA, titular del registro del producto original, se confirmó que estos eran insumos falsificados, con fechas de vencimiento adulteradas (los stickers tenían vencimiento 2026-07-12, mientras que el producto original con ese lote venció en 2022).
Impacto y Consecuencias
La tenencia y almacenamiento de estos productos, tanto sin registro como falsificados, constituye una presunta infracción a la Ley de Medicamentos N° 16.463 y a la Disposición ANMAT N° 6052/13, que exige a las empresas habilitadas asegurar la legitimidad y trazabilidad de sus productos. La gravedad de la situación radica en el potencial daño a la salud de los pacientes, especialmente en el caso de insumos críticos como electrodos pediátricos y clipadoras.
En consecuencia, la ANMAT dispuso:
- La prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los tamaños de la “CLIPADORA P/CIELO ABIERTO” marca EDLO hasta que obtenga su registro sanitario.
- La prohibición del uso, comercialización y distribución de los electrodos rotulados como “ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084 - LOT 4510421008 - AESCULAP AG - Germany”.
- La instrucción de un sumario sanitario contra la firma JMG S.A. (CUIT 30-70891750-4) y su Directora Técnica Farmacéutica, Viviana Spadella (CUIT 27-18576881-9), por los incumplimientos detectados.
¿Qué significa esto para los ciudadanos?
Esta medida es fundamental para proteger la integridad de los tratamientos médicos y la seguridad de los pacientes. La ANMAT, en su rol fiscalizador, garantiza que los productos en el mercado cumplan con los estándares de calidad. Los ciudadanos deben estar atentos y exigir siempre productos médicos con sus correspondientes registros y etiquetas claras. Ante dudas, es recomendable consultar a profesionales de la salud o directamente a la ANMAT.
