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La ANMAT eliminó la sustancia Somatropina de su listado de control especial, lo que significa que ya no intervendrá en los trámites de autorización de importación y exportación de productos que la contengan.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó la Disposición 2848/2026, estableciendo que dejará de intervenir en los trámites de solicitud de Autorización de Importación/Exportación de productos que contengan Somatropina.
Esta medida implica la eliminación de la Somatropina del listado del Anexo de la Disposición ANMAT N° 13831/16, que regulaba sustancias sujetas a control especial. La decisión se tomó como resultado de una revisión y actualización periódica de dichas sustancias. La ANMAT, en su rol de fiscalización sobre la sanidad y calidad de productos de uso en medicina humana, considera que ya no es necesaria su intervención directa en estos trámites para la Somatropina.
Para el sector farmacéutico, esta disposición representa una simplificación administrativa para las empresas que importan o exportan productos con Somatropina, ya que reduce un paso en el proceso de autorización. La medida entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial, lo que permitirá una rápida adaptación por parte de los operadores del mercado. Es un ejemplo de desregulación específica que busca optimizar los procesos de control sin comprometer la salud pública, según la evaluación de la ANMAT.
