¡Escándalo Sanitario! ANMAT Suspende a una Distribuidora Clave de Medicamentos
Temperaturas extremas, suciedad y fallas en la trazabilidad: la ANMAT le baja el pulgar a GLOBAL PHARMA GROUP S.A. en un operativo que expone graves riesgos para la salud pública y sacude al sector farmacéutico. Miles de medicamentos, en la mira.
Índices de Impacto
Organizaciones
- ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT)
- GLOBAL PHARMA GROUP S.A.
- OSTEON SA
- Desarrollos en Salud SA
Fechas Clave
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Un golpe contundente a la salud pública y a la cadena de distribución de medicamentos. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictado la suspensión preventiva de la habilitación para operar a la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-71519153-5), una distribuidora clave con domicilio en Ramos Mejía. La medida, que incluye el inicio de un sumario sanitario contra la empresa y su Directora Técnica, la Farmacéutica María Luján Quevedo, llega tras una inspección demoledora que reveló incumplimientos gravísimos a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
Un panorama desolador: de la mugre a la cadena de frío rota
El informe de ANMAT es lapidario. Los inspectores encontraron:
- Fallas edilicias: aberturas en portones que permiten el ingreso de insectos, acumulación de suciedad y humedad con descascaramiento de pintura.
- Descontrol térmico: se constataron períodos con temperaturas en el depósito por encima de los 25°C, llegando a 32.9°C, y en heladeras, superando los 8°C con picos de 32.4°C. Además, en una simulación de cadena de frío, la temperatura cayó a -3.6°C por tres horas. ¡Un verdadero peligro para la integridad de los medicamentos! La firma carecía de registros de verificación de alarmas y no investigaba los desvíos.
- Trazabilidad fantasmal: el sistema informático no permitía el rastreo por lote, y la documentación de distribución no detallaba monodroga, laboratorio, lote ni vencimiento. Un agujero negro en la cadena de seguridad.
- Documentación deficiente: ausencia de acuerdos de calidad con transportistas externos y mapeo térmico del depósito. Clientes con habilitaciones sanitarias incompletas.
Estos incumplimientos configuran una presunta infracción a la Ley N° 16.463 y a múltiples disposiciones de ANMAT. La empresa presentó subsanaciones parciales e insuficientes, lo que llevó a la suspensión inmediata. ¿Cuántos medicamentos vitales fueron afectados por estas condiciones? La pregunta resuena en el sector. La ANMAT, con esta acción, reafirma su rol de garante de la salud de los argentinos, poniendo en evidencia la necesidad de controles rigurosos en toda la cadena de valor de los productos farmacéuticos.
